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2016年6月份已批准药品上市品种目录
发布日期:2016-07-13 16:55:19  点击量:  文章来源:
  2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:2016年6月份已批准药品上市品种目录
 
  食品药品监管总局
 
  2016年7月8日
 
序号 类别 品种名称 英文名 规格 剂型 适应症 企业 新药证书持有人 批准文号/注册证号
1 化学药品 依达拉奉 Edaravone - 原料药 原料药 安徽省皖北药业股份有限公司   国药准字H20163188
2 化学药品 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g 注射剂 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 贝朗医疗(苏州)有限公司   国药准字H20163189
3 化学药品 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g 注射剂 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 贝朗医疗(苏州)有限公司   国药准字H20163190
4 化学药品 盐酸氨溴索氯化钠注射液 Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g 注射剂 适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 石家庄四药有限公司   国药准字H20163191
5 化学药品 Oxygen 40升/瓶 气体 本品用于缺氧的预防和治疗。 郴州国能气体有限公司   国药准字H20163192

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