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公司盐酸多奈哌齐口崩片(5mg、10mg)获批上市
发布日期:2024-05-11 16:26:27  点击量:
    近日,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片(5mg、10mg)《药品注册证书》(证书编号:2024S00750、2024S00751),药品批准文号:国药准字H20243639、国药准字H20243640,盐酸多奈哌齐口崩片正式获批上市,进一步丰富了公司化学仿制药产品线。
    公司盐酸多奈哌齐口崩片于2022年6月28日由国家药监局受理,现按新4类获国家药品监督管理局批准上市,视同通过一致性评价。


    盐酸多奈哌齐口崩片用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗,原研药由日本卫材药业研发,2011年曾获批进口。目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关,盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用,可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。
    盐酸多奈哌齐口崩片是《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》《阿尔茨海默病中西医结合诊疗指南》《老年高血压合并认知障碍诊疗中国专家共识(2021版)》等多项指南及专家共识推荐用药。
    未来,公司将持续坚持以患者为中心,不断为消费者创造价值,坚持诚信迪沙、诚信迪沙药品的经营理念,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
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