新闻活动
媒体聚焦
公司动态
专题报道
行业新闻
迪嘉3个品种通过GMP检查 新增2个新品具备上市销售资格
发布日期:2022-12-12 10:10:00  点击量:
    日前,山东省食品药品审评查验中心专家组一行莅临迪嘉集团,对我公司原料药(枸橼酸西地那非利伐沙班)进行了药品GMP现场检查(动态)对原料药(盐酸安非他酮)进行了增加生产线药品生产许可及GMP现场检查(动态)。经过现场检查及资料审核,3个品种通过GMP现场符合性检查
    此次通过检查的三款产品中,枸橼酸西地那非和利伐沙班均为首次通过检查的新品,标志着这两款产品已完成从研发到上市的资质认证,正式具备上市销售资格。
    迪嘉集团历来注重产品品质和生产环境的建设,是全国首批通过新版GMP认证的企业,并先后通过美国FDA认证、韩国MFDS认证、日本PMDA认证等,原料药质量管理理念与技术实力已达到国际先进水平。
    本次顺利通过现场检查,将再次丰富产品销售品类,提升公司高品质药品的生产能力以及市场竞争力公司持续稳定生产符合质量标准的产品提供了保障
返回列表>

上一篇:迪沙药业集团有限公司总厂2022年(下半年)环境信息公开表
下一篇:迪沙药业集团入选2022年度威海市绿色工厂