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迪嘉药业洛索洛芬钠成功通过日本PMDA认证
发布日期:2022-09-16 10:51:46  点击量:
    日前,迪嘉药业集团原料药产品洛索洛芬正式通过日本PMDA认证,标志着该款产品已具备进军日本市场销售资格。这是2022年以来,迪嘉药业完成的第5个国际注册认证,也是日本本土的第6个注册认证。
    截至目前,迪嘉已完成35个品类产品的国际注册,注册范围涵盖日本、韩国、欧洲、土耳其、印度、越南、孟加拉等近10个国家和地区,在获取海外市场销售资质的同时,实现海外销售的迅速扩张。
    自2013年成立以来,迪嘉集团就注重产品质量,以建设国际一流的绿色现代化原料药生产基地为目标,用国际化的生产标准及严苛的工艺流程要求自己。得益于此,迪嘉集团成为全国首批通过新版GMP认证的企业,并先后通过欧盟CEP认证、美国FDA认证、韩国MFDS认证、日本PMDA认证等。顺利通过一个个国际注册考核,标志公司原料药质量管理理念与技术实力已达到国际先进水平,得到国际市场的认可。
    在未来的规划中,迪嘉集团已将国际市场列入公司的重要开发战略目标,在获得一个又一个国际注册认证的同时,迪嘉正在海外市场不断绽放自己的光彩。
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